Fyrkantiga 50x50 mm TENS-elektroder

Fyrkantiga 50x50 mm TENS-elektroder
Detaljer:
Den industriella tillverkningen av fyrkantiga 50x50 mm TENS-elektroder arbetar i ISO 13485-certifierade klass 8 renrum med roterande stansmaskiner med flera hålrum.

Konvertering arbetar på en 8-filig roterande formpress utrustad med vakuumavfallsmatrisstrippning.

Verktygsspel mellan städvalsen och volframkarbidskäreggen hålls inom 2,0 um för att klippa den elastiska hydrogelen rent utan att eggen nöts.

Färdiga elektroder samlas i uppsättningar om fyra på silikoniserade frigöringsfoder, förseglas i kvävespolade flerskikts PET/AL/PE-barriärpåsar med återförslutbara zip-lock toppar och inspekteras via inline optiska kameror.

Minsta kontraktstillverkningsorder är 10 000 påsar (40 000 individuella elektrodkuddar).
Skicka förfrågan
Hämta
Beskrivning
Tekniska parametrar
 

OEM Fyrkantiga 50x50 mm TENS-elektroder|2x2 tums kuddar|TOP-RANK

 

 

B2B contract manufacturing of square 50x50 mm (2x2 inch) TENS/EMS electrode pads. Features 3.5 mm radius anti-curl corners, multi-strand fan-crimped 2.0 mm pigtail leads with >40N draghållning,<20 Ohm-cm conductive hydrogel, and high-speed rotary die multi-cavity converting.

 

Produktöversikt

 

Fyrkantiga 50x50 mm (nominellt 2x2 tum) TENS-elektroder fungerar som den dimensionella baslinjen över klinisk elektroterapi och OTC neuromuskulär stimulering. Denna specifika kvadratiska layout ger ett aktivt fotavtryck på cirka 25 cm2 och är konstruerad för symmetrisk placering över bilaterala muskelgrupper, paraspinala spår och medelstora lemmuskulaturer. Dynan fungerar under bifasisk pulsad stimulering för att aktivera kutana afferenter utan att spilla laddning utanför målinriktade anatomiska gränser.

Klinisk omsättning med hög genomströmning och massdistribution avslöjar tre specifika mekaniska och elektriska fellägen som är inneboende i kvadratiska elektroder:

  • Spetsspänningskoncentration vid 90-graders hörn:Konventionella omvandlingslinjer använder ofta vassa fyrkantiga stansar för att förenkla skrotborttagning. När den placeras på böjande anatomiska plan under åtsittande kläder, koncentreras den mekaniska skjuvspänningen till de spetsiga 90-gradersspetsarna. Friktion från rörligt tyg fastnar i dessa hörn, drar bort ryggstödet och kollapsar den aktiva kontaktytan från 25 cm2 ner till under 12 cm2, vilket orsakar kraftiga kantlyft.
  • Hydrogel Cold Flow Ooze under Multi-Lane Rotary Converter:Masstillverkning av 50x50 mm dynor använder 6- till 8-håls roterande verktyg som arbetar med linjehastigheter över 30 meter per minut. Kompressiva skjuvkrafter under knivslag pressar mjuka hydrogeler i sidled. Okontrollerat kallflöde tvingar in viskös gel i formens omkrets, förorenar släpplinerns kanter, gör att kuddar fastnar på påsens inre och skapar gummiaktiga kanter vid öppning.
  • Perifera fältfransar och kantstickning över kvadrantgränser:I kvadratisk geometri trängs elektriska fältlinjer naturligt längs de raka perifera gränserna och rätvinkliga kanterna. Om det ledande kolskiktet saknar enhetlig bulkvolymresistivitet, dumpas laddningen företrädesvis längs den yttre omkretsen snarare än att spridas över det centrala 25 cm2-planet. Lokal strömtäthet längs kanterna klättrar förbi 2,0 mA/cm2, vilket orsakar stickande känsla innan den centrala målmuskeln får tillräcklig stimulans.

Denna fyrkantiga 50x50 mm plattform innehåller CNC-bearbetade roterande verktyg som ger en kontinuerlig båge med 3,5 mm radie till alla fyra hörnen, vilket eliminerar vassa spetsar för att stoppa friktion. Det ledande substratet använder en högdispergerande kolpolyetenfilm som hålls till en isotrop ytresistivitet på 30 till 45 Ohm/sq, och fördelar strömmen jämnt över hela kontaktytan på 24,8 cm2. Kontakthydrogelen använder en förhöjd tvärbindningstäthet formulerad för att stoppa lateralt kallflöde under 30 m/min omvandlingsslag samtidigt som den bibehåller 3,8N till 5,2N/25 mm avskalningsklibbighet. Vi tillverkar detta standardfotavtryck på 2 x 2 tum i spunlace-tyg, brun trikå och skumbärare för OEM-tillverkare av medicintekniska produkter, kliniska distributörer och hälsovårdsmärken.

 

Teknisk & ingenjörsbeskrivning

 

Den industriella tillverkningen av fyrkantiga 50x50 mm TENS-elektroder arbetar i ISO 13485-certifierade klass 8 renrum med roterande stansmaskiner med flera hålrum. Tvärsnittet består av fem funktionella lager:

  1. Yttre flexibel bärare:Ett 60 till 65 g/m2 spunlace non-woven-tyg tillverkat av en 70:30 polyester- och viskosblandning (eller ett 1,0 mm polyetenskum med slutna celler för vattentäta applikationer). Den hydroentrasslade fiberstrukturen ger balanserad dragförlängning (25 % i maskinriktningen, 45 % i tvärriktningen), böjer sig naturligt över fogkurvor utan att överföra avskalningsspänningar till limskiktet.
  2. Medicinskt bindemedel:Ett tvärbundet tryckkänsligt, rent akryllim av medicinsk kvalitet, applicerat med en beläggningsvikt på 35 till 45 g/m2 och förenar spunlace-tyget med den ledande filmen utan att blöda genom tygets porer.
  3. Isotropisk ledande kolledare:En 45 um lågdensitets polyetenbärare laddad med ledande ugn kimrök. Filmen ger ett ytmotstånd mellan 30 och 45 Ohm/kvadrat över hela 50x50 mm-ytan, och sprider inkommande ström från mitten ut till marginalerna.
  4. Leadwire ankarenhet:Flexibel 26 AWG flertrådig koppartråd inkapslad i flamskyddad PVC-isolering. Den avskalade kopparkärnan sprids i ett solfjädermönster och förankras vid den ledande kolfilmen via ledande självhäftande överföringstejp. En förstärkt polyesterlapp är laminerad direkt över kopparövergången, vilket klämmer fast trådavslutningen mot axiella skjuvbelastningar. Den distala änden slutar i ett formsprutat 2,0 mm säkerhetsuttag för honor som är kompatibelt med vanliga stimulatorstiftsledningar.
  5. Konduktiv fast hydrogel:En slitsformsbelagd, ultraviolett-polymeriserad tvärbunden polyakrylat fast hydrogel (tjocklek 0,85 mm till 1,00 mm). Hydrogelen, som är sammansatt med glycerol av farmaceutisk kvalitet, renat vatten och natriumkloridelektrolytsalter, upprätthåller en vattenaktivitet i jämvikt som undertrycker avdunstning under omgivande lagring samtidigt som den levererar volymresistivitet under 20 Ohm-cm.

Konvertering arbetar på en 8-filig roterande formpress utrustad med vakuumavfallsmatrisstrippning. Verktygsspel mellan städvalsen och volframkarbidskäreggen hålls inom 2,0 um för att klippa den elastiska hydrogelen rent utan att eggen nöts. Färdiga elektroder samlas i uppsättningar om fyra på silikoniserade frigöringsfoder, förseglas i kvävespolade flerskikts PET/AL/PE-barriärpåsar med återförslutbara zip-lock toppar och inspekteras via inline optiska kameror. Minsta kontraktstillverkningsorder är 10 000 påsar (40 000 individuella elektrodkuddar).

 

Nyckelfunktioner

 

  • Kontinuerlig stansad geometri på 3,5 mm radie (eliminerar akuta spetsspänningskoncentrationer och plagg-inducerad rullning)

    Standard 50x50 mm fyrkantiga elektroder stansade med skarpa 90-graders hörn upplever att de lossnar i förtid när de bärs under dagliga kläder. Den skarpa spetsen fungerar som en geometrisk fokuspunkt: drag i sidled från tyg som rör sig över huden applicerar ett koncentrerat skalningsmoment till en kontaktzon som mäter mindre än 1 kvadratmillimeter. När hörnet lyfts, fångar den lösa tygfliken ytterligare rörelser och drar snabbt bort baksidan från huden. Vi eliminerar denna mekaniska svaga punkt genom att stämpla våra 50x50 mm kuddar med kontinuerliga rundade hörn med en radie på 3,5 mm med hjälp av härdade volframkarbid-roterande stansar. Den jämna krökningen fördelar externa friktionskrafter tangentiellt längs omkretsen snarare än att fokusera påkänning på en punkt. I standardiserade gnidningstester klarar denna rundade omkretsprofil mer än 200 cykler av dynamisk tygfriktion utan hörnlyft, vilket bevarar hela 24,8 cm2 aktiva fotavtryck under patientens ambulerande rörelse.

     

  • Skjuvbeständigt hydrogelnätverk för verktyg med flera kaviteter (stoppar omkretsen av kallflöde och påsblockering vid 30 m/min hastigheter)

    Vid automatiserad högvolymskonvertering bearbetas 50x50 mm elektroder på 6- eller 8-kavitetsrotationslinjer som löper med banhastigheter över 30 meter per minut. Mjuka standardhydrogeler uppvisar viskoelastiskt kallflöde under snabba stansslag: när bladet penetrerar flerskiktsbanan, förskjuter mekanisk kompression den icke tvärbundna vätskefasen i sidled in i de skurna kanalerna. Denna undanträngda hydrogel sipprar förbi bärarkanten, samlas på släppfodret och fastnar på insidan av foliepåsen under förvaring. Vi förhindrar kallflöde genom att modifiera UV-fotopolymerisationsprocessen, höja det multifunktionella PEGDA-tvärbindningsförhållandet för att lyfta gelens elastiska skjuvmodul i vila. Det tvärbundna nätverket motstår millisekundspåverkan från formbladet utan sidoförskjutning. Skärmarginalerna förblir torra, skarpa och formstabila, vilket eliminerar kantutsläpp, förhindrar vidhäftning av förpackningen och säkerställer ren, klibbfri hantering vid öppning.

     

  • 25 cm2 plan gränsimpedanshantering (jämn laddningsspridning över paraspinala muskelplaceringsplatser)

    När 50x50 mm elektroder är utplacerade symmetriskt längs den bilaterala erector spinae eller övre trapezius, löper de platta fyrkantiga kanterna parallellt med längsgående muskelfibrer. Om den underliggande kolfilmen har oregelbundet ytresistans koncentreras pulsströmmen längs den raka gränsen som är vänd mot den motsatta elektroden, vilket skapar en kantkantseffekt. Denna perifera strömflaskhals ökar den lokala strömtätheten över 2,0 mA/cm2, vilket orsakar kutan sveda innan målmuskelkontrakturtröskeln nås. Vår plattform löser detta genom att använda ett extruderat kolfyllt polyetenskikt som hålls till ett hårt kontrollerat ytskiktsmotstånd på 30 till 45 Ohm/sq över hela ytan på 25 cm2. Filmen ger kontrollerad lateral planimpedans som balanserar strömflödet mellan mitten och marginalerna. Laddning kommer in i hydrogelen som ett enhetligt plant ark, dämpar perifera kantlinjer och tillåter kliniska användare att öka stimuleringsamplituden utan att bränna gränsen.

 

Ansökningar

 

DME / HME Medicare Part B Receptbelagd återförsörjning (HCPCS E0720 / E0730)

Standardformatet 50x50 mm i kvadratisk format som kvalificerar sig enligt Medicare Part B faktureringskoder för tvåavledningar (E0720) och fyraavledningar (E0730) elektroterapiapparater; levereras i månatliga 4-pads förseglade folieförpackningar till patienter med kronisk smärta som hanterar ländryggssmärta, cervikal spondylos och artros.

 

Sviter för öppenvård och sjukgymnastik på sjukhus

Standard förbrukningsmaterial som distribueras över kliniska elektroterapiarbetsstationer under TENS, EMS och interferentiella behandlingar för ledmobilisering, mjukvävnadssmärtamodulering och muskelomskolning.

 

Consumer OTC Handheld TENS/EMS Device Bundle

Förpackade som standard startset i lådan och påfyllningspaket för portabla digitala stimulatorer som säljs via apoteksnätverk och gränsöverskridande e-handelskanaler.

OEM & Private Label

 

  • Backing-alternativ, förpackningsformat och nyckelfärdiga varumärken:Vi levererar standard 50x50 mm konfigurationer skräddarsydda efter kundens specifikationer:

    · Bakmaterial:Standard vit spunlace non-woven duk (andas, flexibel); brunt trikåtyg (slitstarkt, hudtonat för diskret bärande); eller 1,0 mm vitt PE-skum med slutna celler (vätskeogenomträngligt för hydroterapimiljöer).

    · Anpassning av leadwire:Standard 10 cm till 15 cm pigtail-trådar med gjutna 2,0 mm hona säkerhetsuttag (vit, svart eller genomskinlig PVC/TPE); anpassade trådlängder tillgängliga; valfria 3,5 mm eller 4,0 mm snäppstiftsterminaler.

    · Förpackningsformat:Förpackade 4 kuddar per flerlagers PET/AL/PE barriärfoliepåse med återförslutningsbara toppar med dragkedja; 40-blocks klinikbulkpåsar; Påsar stöder djuptryck i fullfärg, klientlogotyper och serialiserade UDI-streckkoder.

     

  • Två-center försörjningskedjemekanik:Kemisk syntes av rå hydrogel i stora volymer, kontinuerlig extrudering av ledande kol PE-film, limbeläggning av spunlace tyg och primär automatiserad ledningstrådssättning utförs inbyggt i vår primära Kina-anläggning. Höghastighets roterande stansning med flera stationer, inspektion av optisk kamera, hermetisk försegling av foliepåsar, slutlig kartongering i renrum och palletering av containers genom vårt nav i Vietnam, vilket skyddar internationella B2B-köpare från regionala tariffer för medicinska förbrukningsartiklar och sektion 301-avgifter.

 

Certifieringar

 

  • Elsäkerhet och ANSI/AAMI-verifiering:Produktlinjer uppfyller FDA 21 CFR 882.1320 krav för kutanelektroder och IEC 60601-1 typ BF elektriska säkerhetsstandarder. Rutinmässig lotsprovtagning bekräftar att 2,0 mm socketinsättnings-/retentionskraft kvarstår mellan 5N och 15N efter 50 anslutningscykler, och dragmotståndet i ledningstråden överstiger konsekvent 40N.

     

  • ISO 10993 Dermal Biokompatibilitet Rigor:Masterproduktionspartier genomgår testning i ackrediterade oberoende testlaboratorier som bekräftar strikt överensstämmelse med ISO 10993-5 (in vitro cytotoxicitetsgrad 0/1), ISO 10993-10 (hudsensibilisering: 0 % allergisk respons) och ISO 10993-23 (Primary Dermal Irritation Index=0.0). Dynorna är certifierade 100% naturgummilatexfria, icke-cytotoxiska och icke-irriterande under flera dagars upprepade appliceringsprotokoll.

     

  • MDSAP & ISO 13485 Manufacturing System Controls:Kontinuerliga beläggningslinjer, roterande stansningsfack och påsförpackningar körs strikt under certifierade ISO 13485:2016 och MDSAP regelverk (som täcker US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australien). Oavbrutna elektroniska enhetshistorikrekord (DHR) fångar råa non-woven dragvärden, kolfilms ytresistivitet, hydrogelbeläggningsvikter och blytrådsdragkraftsdata för fullständig spårbarhet.

 

Tekniska vanliga frågor

F: Varför minskar byte från en 90-graders rät vinkel till ett hörn med en radie på 3,5 mm friktionsinducerad peeling på rörliga anatomiska ytor?

S: När en elektrod fästs på huden under kläderna, genererar den glidande kontakten av tyget över baksidan mekanisk skjuvfriktion. I en dyna med 90 graders rätvinkliga hörn fungerar den skarpa spetsen som en mekanisk spänningskoncentrator: kontaktytan på hörnspetsen är mikroskopisk, vilket innebär att även mindre laterala drag från kläder genererar ett högt avskalningsmoment per ytenhet. När hörnets spets lyfts upp, fångar den upplyfta tygfliken ytterligare friktion och sprider delaminering inåt längs omkretsen. Stämpling av dynan med en kurva på 3,5 mm radie eliminerar den spetsiga spänningskoncentrationspunkten. När kläder släpar över dynan möter friktionskraften en tangentiell båge snarare än ett skarpt hörn. Skjuvbelastningen fördelar sig smidigt längs perimeterkurvan istället för att fokusera på en enda punkt. Mekanisk avskalningstestning visar att avrundning av hörnen ökar tröskelkraften som krävs för att initiera kantlyft med över 60 % jämfört med fyrkantiga kuddar med skarpa hörn, vilket håller omkretsen jämn mot huden under dagliga patientrörelser.

F: Hur styrs hydrogelkanten av höghastighetsroterande formskärning med flera kaviteter under 30 m/min kontinuerlig bankonvertering?

  1. S: Vid höghastighetstillverkning av 50x50 mm dynor över 8-filiga banor som löper med 30 m/min, måste roterande matrisblad klippas genom flerskiktslaminat bestående av fibrös spunlace-duk, tät kol PE-film och mjuk elastomer hydrogel. Fasta hydrogeler uppvisar viskoelastiskt flöde under mekanisk kompression: när ett matt munstycksblad eller överdrivet skärtryck klämmer materialet mot städvalsen, tvingar tryckspänningen gelén att flyta i sidled bort från skärlinjen. Denna utpressade hydrogel sipprar ut längs omkretssnitten, förorenar släppfodret och gör att förpackade kuddar fastnar inuti foliepåsarna. Vi kontrollerar kantutsläpp genom tre verktygs- och processparametrar:1.Verktygsgeometri och spelrum:De roterande munstyckscylindrarna är bearbetade av solid volframkarbid med rakhyvelslipade skärvinklar (vanligtvis 42 grader). Avstånd mellan blad och städ hålls inom 2,0 um, vilket säkerställer en skarp, ren skjuvning genom hydrogelen utan tryckpressning.2.Webbspänningsstabilisering:Kontinuerlig banspänning över den 8-filiga konverteringslinjen upprätthålls av servodrivna dansrullar inom ett tätt spänningsfönster, vilket håller banans förlängning under 1,0 %. Detta förhindrar dragsträckning av hydrogelen före formingrepp, vilket annars skulle orsaka elastisk återfjädring och kantvulstbildning efter skärning.3.Crosslink Density Kalibrering:Den UV-härdade hydrogelen är formulerad med ett högre förhållande av multifunktionella kovalenta tvärbindare, vilket lyfter dess vilande elastiska skjuvmodul. Den fastare gelmatrisen motstår lateralt kallflöde under millisekunders skjuvningstid för den roterande formstöten, vilket ger rena, torra kanter som inte blöder eller fastnar under nedströms påsförpackning.

 

 

Tillverkare av elektroterapiapparater, distributörer av DME-förbrukningsvaror och privata märkesvaror kan begära officiella analyscertifikat (COA), dragprovsloggar, ISO 10993 biokompatibilitetstestunderlag och omärkta 4-pads utvärderingsfoliepåsar (50x50 mm kvadrat).

👉 [Begär fyrkantiga 50x50 mm TENS elektrodutvärderingspaket]

 

 

Populära Taggar: fyrkantiga 50x50 mm tiotals elektroder, Kina fyrkantiga 50x50 mm tiotals elektroder tillverkare, leverantörer, fabrik

Specifikationer

 

Analytisk parameter Engineering Baseline Teststandard
Nominella mått 50 mm x 50 mm (+/- 0.5 mm) Standard 2x2 tum
Hörngeometri Kontinuerliga stansade hörn med 3,5 mm radie Eliminerar 90-graders vinklar
Aktiv kontaktyta Cirka . 24.8 cm2 (Redovisning för radiehörn) Helansiktsledning
Stödsubstrat 60 till 65 g/m2 Spunlace non-woven duk (vit/brun) Andningsbar matris
Leadwire terminal 2,0 mm infälld honhylsa (gjuten PVC/TPE) IEC 60601-1
Utdragskraft för tråd Axial dragkraft > 40N (typiskt: 45N till 60N) Dragprovsfixtur
Konduktivt substrat Kolfylld polyetenfilm (tjocklek: 45 um) Isotropisk
Ytplåtsmotstånd 30 till 45 Ohm/sq över hela 25 cm2 area Fyrpunktssond
Konduktiv hydrogel Tvärbunden polyakrylat fast hydrogel (0,85 mm) UV-polymeriserad
Volymresistivitet < 20.0 Ohm-cm at 1 kHz (Typical: 10 to 14 Ohm-cm) Fyra elektroder cell
90-graders avskalningsvidhäftning 3,8N till 5,2N / 25 mm på polerat rostfritt stål ASTM D3330
Återappliceringscykler 30 till 50 Applicering på ren, torr hud Kliniskt protokoll
Release Liner 75 um Transparent PET med 10x10 mm uppriktningsnät Lättskalad silikon
Förpackningskonfigurationer 4 st per Zip-Lock PET/AL/PE foliepåse; 36 månaders hållbarhet Flerskiktsbarriär
Skicka förfrågan